弗吉尼亚大学医学院的一位科学家和来自世界各地的其他顶尖专家制定了第一份全面的尖端“精准医疗”研究报告指南,旨在改善世界各地人民的患者护理和健康公平。
精准医疗旨在根据患者个体情况定制治疗方案,以获得最佳疗效。它通过考虑患者的多种不同因素来实现这一目标,例如患者的基因、环境、生活方式等。但到目前为止,还没有标准化的精准医疗研究报告指南,这阻碍了进展。
首份报告指南 已发表在领先的临床医学杂志《自然医学》上。BePRECISE(临床干预研究和流行病学证据的更精准数据报告)联盟的论文详细介绍了旨在提高精准医疗准确性、安全性和健康公平性的综合指南。
该计划的主要设计者之一是弗吉尼亚大学公共卫生科学系和公共卫生基因组学中心的 Stephen S. Rich 博士。
“精准医疗在研究和临床实践中都已成为现实,但目前还没有关于如何报告精准医疗研究的指导方针。没有报告标准,就很难确定研究证据的质量,也很难确定它是否真的从根本上是合理的,是否准备好转化为临床,”里奇说。“最终,我们在 BePRECISE 中的工作可以被医学期刊的编辑和研究论文的审阅者用来指导对提交的研究的评估,以及是否向阅读研究的临床研究人员提供关键信息,并确定这项工作是否可以通过应用精准医疗方法改善人们的健康。”
更精准的精准医疗
BePRECISE 联盟包括 23 位全球精准医学、心脏代谢疾病、统计学、编辑和生活经验方面的专家。研究人员在对现有的精准医学研究进行全面审查并确定改进研究报告方式的方法后制定了新指南。
指南委员会主席、瑞典隆德大学博士保罗·弗兰克斯指出了精准医疗面临的挑战:“精准医疗力求根据个人特征量身定制医疗保健,考虑到糖尿病、心血管疾病、癌症、精神健康障碍、肌肉骨骼疾病和传染病等疾病的异质性,”他说。“然而,这种异质性,加上不同的研究方法,给比较研究和在整个领域实施研究成果带来了挑战。”
新的 BePRECISE 检查表包含 23 个项目,分为五个部分,与科学出版物的典型部分相对应。专门关于健康公平的部分强调了将代表性不足和服务不足的社区纳入精准医学研究以及患者和公众参与和参与的重要性。作者写道:“我们认为,精准医学研究应注重为最需要帮助的人开发解决方案,无论他们是谁或在哪里。”
实用建议
该清单提供了研究人员可以立即实施的实用建议。例如,BePRECISE 联盟成员发现,他们审查的论文中只有 17% 在论文标题或总结工作的摘要中包含“精准医疗”。这一简单的补充可以让医生和研究人员更容易找到有关最新精准医疗发现的相关信息。
其他建议包括:
使用适当的人口描述符,例如所有研究参与者(特别是代表性不足的群体)的血统、地理和社会人口统计特征;
描述与精准医疗相关的研究设计方面;
报告亚组比较的统计检验和结果;以及
描述可能应用于临床实践的精准医疗方法。
BePRECISE 联盟鼓励研究人员、审稿人、资助者和编辑采用新指南,以促进和加快精准医疗的公平临床实施。该清单有望提高精准医疗研究的质量和可比性,促进全民医疗保健的进步。
“最终,精准医疗有望以最经济有效的措施提供最合适的方法来预防、诊断、治疗和预测疾病过程的结果,”里奇说。“这些方法需要在全球范围内为所有有需要的人提供并适用。”
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