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ICH的中文全称是什么

2025-08-24 06:22:52

问题描述:

ICH的中文全称是什么,急到抓头发,求解答!

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2025-08-24 06:22:52

ICH的中文全称是什么】ICH(International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use)是国际人用药品注册技术协调会的英文缩写。它是一个由药品监管机构和制药行业组成的国际合作组织,旨在通过协调全球药品注册的技术要求,提高药品研发和审批的效率,确保药品的安全性、有效性和质量。

为了更清晰地展示ICH的背景和相关信息,以下是对该问题的总结与表格形式的整理:

一、

ICH成立于1990年,最初由欧洲、美国和日本的药品监管机构共同发起,目的是解决不同国家在药品注册和技术要求上的差异,从而减少重复试验,加快药品在全球范围内的上市进程。随着全球化的推进,ICH的成员也逐渐扩展到更多国家和地区。

ICH的主要工作内容包括制定和发布指导原则(Guidelines),涵盖药物开发的各个阶段,如临床试验、质量研究、非临床研究等。这些指导原则被广泛采纳,成为全球药品监管的重要参考标准。

目前,ICH已发展成为一个具有广泛影响力的国际组织,其成果对全球医药行业的法规一致性起到了重要作用。

二、信息表格

项目 内容
中文全称 国际人用药品注册技术协调会
英文名称 International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use
成立时间 1990年
成立背景 解决各国药品注册技术要求不一致的问题
主要成员国 欧盟、美国、日本,后扩展至全球多个国家
主要目标 协调全球药品注册技术要求,提高效率,确保安全性和有效性
主要工作内容 制定和发布药品研发与注册的指导原则
影响范围 全球药品监管与行业实践

通过以上总结和表格,可以更加直观地了解ICH的中文全称及其基本背景信息。ICH作为全球药品监管合作的重要平台,对推动医药行业的标准化和国际化具有重要意义。

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